Лицензирующий орган

Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

2. Комитет по лицензированию Томской области

Территория действия лицензии - Российская Федерация.
Срок действия - 5 лет.

Наша организация имеет огромный опыт работы в области лицензирования медицинских и фармацевтических учреждений. Нашими клиентами стали одни из самых крупных институтов Сибирского Федерального округа, которые занимают лидирующие позиции в т.ч. в части разработки и внедрения высокотехнологичных видов медицинской помощи.

Во взаимодействии с компанией «Центр Холдинг» сроки получения лицензии могут составлять менее месяца.

Оформление разрешительной документации по линии Росздравнадзора (Комитета по лицензированию Томской области) происходит по следующим направлениям:

Медицинская деятельность включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санитарно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается согласно перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи (Приложение N 1 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.05.2007 № 323)

Номенклатура работ и услуг по оказанию медицинской помощи:

Документы необходимые для оформления медицинской лицензии:

1. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности (заверенные нотариально);
2. копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя (заверенные нотариально);
3. копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг) (заверенные нотариально);
4. копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
5. копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику (заверенные нотариально);
6. копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (заверенные нотариально);
7. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности (заверенные нотариально).

Фармацевтическая деятельность, это деятельность, осуществляемая юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Документы необходимые для оформления фармацевтической лицензии:

1. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (заверенные нотариально);
2. копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (заверенные нотариально);
3. копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста. (заверенные нотариально)

Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники – это специальное разрешение на осуществление данной деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное Федеральной службой юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица.

Документы необходимые для оформления лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники:

1. копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
2. копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
3. копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации “Об обеспечении единства измерений”.